Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943370
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3256 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров» производства "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл" выдано Росздравнадзором 28 октября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915550
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2015
- Период действия версии
- с 28.10.2015 до 11.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2023 | РЗН 2015/3256 | Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров | Действует |
| 28.10.2015 | РЗН 2015/3256 | Инструменты эндодонтические стерильные РЭДИ СТИЛ (READY STEEL) различных типоразмеров | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размер 8, длина 21 мм, в блистере 6 шт. |
| 02 | 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размер 10, длина 21 мм, в блистере 6 шт. |
| 03 | 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размер 15, длина 21 мм, в блистере 6 шт. |
| 04 | 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размер 8, длина 25 мм, в блистере 6 шт. |
| 05 | 1. Инструменты эндодонтические READY STEEL K-REAMER: - размер 10, длина 25 мм, в блистере 6 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3256»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Майллефер Инструментс Холдинг Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3256?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.