Материал гемостатический абсорбирующий желатиновый стерильный Cutanplast Fast
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21203 выдано Росздравнадзором 27.09.2023 на медицинское изделие «Материал гемостатический абсорбирующий желатиновый стерильный Cutanplast Fast» производства "Маша Брунелли С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934664
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Период действия версии
- с 27.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Маша Брунелли С.п.А."Италия, Mascia Brunelli S.p.A., Viale Monza 272, 20128 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21203 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маша Брунелли С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал гемостатический абсорбирующий желатиновый стерильный Cutanplast Fast» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал гемостатический абсорбирующий желатиновый стерильный Cutanplast Fast: |
| 02 | - губка Cutanplast Fast 50 х 50; |
| 03 | - губка Cutanplast Fast 70 х 70; |
| 04 | - губка Cutanplast Fast 80 х 125. |
| 05 | - губка Cutanplast Fast Dental; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21203»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маша Брунелли С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.