zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6835

Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST

ДействуетКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6835 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST» производства "Маша Брунелли С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918773
Дата первичной регистрации
13.02.2018
Период действия версии
с 13.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Маша Брунелли С.п.А."
Италия, Mascia Brunelli S.p.A., Viale Monza 272, 20128 Milano, Italy
Заявитель
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Представитель в РФ
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6835 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Маша Брунелли С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST следующих размеров в см: 1,25 x 5
02Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST следующих размеров в см:  7,5 x 5
03Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST следующих размеров в см: 10 x 20
04Материал рассасывающийся гемостатический хирургический из оксидированной регенерированной целлюлозы EMOSIST следующих размеров в см: 35 x 5

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6835»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Маша Брунелли С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.