Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Refinex
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18190 на медицинское изделие «Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Refinex» производства "КС Фармасьютикалс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933408
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2022
- Дата внесения изменений
- 01.09.2023
- Период действия версии
- с 01.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КС Фармасьютикалс Ко., Лтд."Япония, KC Pharmaceutical Co., Ltd, 6-1-4 Himonami, Yokohama-shi, Konan-ku, Kanagawa, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, KC Pharmaceutical Co., Ltd, 6-1-4 Himonami, Yokohama-shi, Konan-ku, Kanagawa, Japan
- Заявитель
- ООО "КОСМЕТИКОУШЕН"115114, Г. МОСКВА,УЛ. ЛЕТНИКОВСКАЯ, Д. 16, ЭТАЖ 4 ПОМЕЩ./КОМ I/14
- Представитель в РФ
- ООО "КОСМЕТИКОУШЕН"115114, Г. МОСКВА,УЛ. ЛЕТНИКОВСКАЯ, Д. 16, ЭТАЖ 4 ПОМЕЩ./КОМ I/14
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2023 | РЗН 2022/18190 | Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Refinex | Действует |
| 07.09.2022 | РЗН 2022/18190 | Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Reflinex | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Refinex Contour (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл) |
| 02 | II. Refinex Extra Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл) |
| 03 | III. Refinex Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл) |
| 04 | IV. Refinex Lips (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл) |
| 05 | V. Refinex Body (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18190»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КС Фармасьютикалс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.