Номер РУ РЗН 2023/21504

Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21504 на медицинское изделие «Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями» производства "КЛАССИС Инк." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934579
Дата первичной регистрации
09.11.2023
Период действия версии
с 09.11.2023 до 27.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КЛАССИС Инк."
Республика Корея, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Classys Inc., CLASSYS Tower, 240, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "СКИНВЕЛ"
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Представитель в РФ
ООО "СКИНВЕЛ"
123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2026РЗН 2023/21504Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностямиДействует
09.11.2023РЗН 2023/21504Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
011. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЛАССИС Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.