Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21504 на медицинское изделие «Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями» производства CLASSYS Inc. / КЛАССИС Инк. выдано Росздравнадзором 9 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934579
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2023
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CLASSYS Inc. / КЛАССИС Инк.208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКИНВЕЛ"123557, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ПРЕСНЕНСКИЙ ВАЛ, Д. 14, К. 2, ПОМЕЩ. ПОМ. ХБ, КОМ. 4, Р.М. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для лечения заболеваний кожи лица и тела, в том числе для очищения, увлажнения и омоложения кожи (лечение папулёзно-пустулёзной формы розацеа, лечение поверхностных постугревых рубцов и слабо выраженных угрей, заживление и лечение воспалительных элементов акне, отшелушивание клеток кожи, лечение гиперпигментации, разглаживание глубоких и мелких морщин и дряблости кожи у пациентов с различными типами кожи) путем комбинации механического воздействия с помощью микроигольчатого наконечника и вакуума, пилинга и аквапилинга (микродермабразия) и световой энергии (светодиодная терапия).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2023/21504 | Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями | Действует |
| 09.11.2023 | РЗН 2023/21504 | Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CLASSYS Inc. / КЛАССИС Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.