zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21116

Набор для транссептального доступа PathBuilder

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21116 на медицинское изделие «Набор для транссептального доступа PathBuilder» производства "Шанхай МайкроПорт И-Пи МедТех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935039
Дата первичной регистрации
18.09.2023
Период действия версии
с 18.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай МайкроПорт И-Пи МедТех Ко., Лтд."
КНР, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 23 & 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd., Building 23 & 28, Lane 588, Tianxiong Rd., 201318 Shanghai, P.R. of China
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Представитель в РФ
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 8

№Название
011. Набор для транссептального доступа PathBuilder с направляющим интродьюсером длиной 630 мм, в составе:
022. Набор для транссептального доступа PathBuilder с направляющим интродьюсером длиной 810 мм, в составе:
033. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссептальной иглой 19G (1,10 мм) S, в составе:
044. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссепталыюй иглой 19G (1,10 мм) М, в составе:
055. Набор для транссептального доступа PathBuilder с транссепталыюй иглой 18G (1.21 мм) М, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай МайкроПорт И-Пи МедТех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.