Набор тест-полосок для in vitro диагностики для количественного определения биохимических показателей в сыворотке или плазме крови на анализаторах биохимических SPOTCHEM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21222 на медицинское изделие «Набор тест-полосок для in vitro диагностики для количественного определения биохимических показателей в сыворотке или плазме крови на анализаторах биохимических SPOTCHEM» производства "АРКРЕЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935008
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Период действия версии
- с 27.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЕЙ Фэктори, Инк."Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вариант исполнения 1: |
| 02 | Вариант исполнения 2: |
| 03 | Вариант исполнения 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЕЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.