Номер РУ РЗН 2023/20811

Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.124

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20811 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями» производства "Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 14 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935867
Дата первичной регистрации
14.08.2023
Период действия версии
с 14.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Safety AG & Co. KGaA, Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.124
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Модели изделия 2

Название
01Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 4000 в составе
02Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest с принадлежностями II. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest, вариант исполнения Alcotest 6000 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрэгер Сэйфти АГ энд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.