Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11301 на медицинское изделие «Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10» производства ООО "Био-Диагностика" выдано Росздравнадзором 11 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934968
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2011
- Дата внесения изменений
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Био-Диагностика"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
- Заявитель
- ООО "Био-Диагностика"111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | ФСР 2011/11301 | Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 | Действует |
| 26.04.2018 | ФСР 2011/11301 | Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 | Внесено изменение |
| 13.10.2011 | ФСР 2011/11301 | Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.07.2011 | ФСР 2011/11301 | Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» |
| 02 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Био-Диагностика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.