Система высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии Hyzer Me
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21328 на медицинское изделие «Система высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии Hyzer Me» производства "ИЛУДА КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 12 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936620
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2023
- Период действия версии
- с 12.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИЛУДА КО., ЛТД."Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
- Представитель в РФ
- ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой терапии Hyzer Me |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21328»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИЛУДА КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.