Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15109 на медицинское изделие «Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения» производства ООО "ПРОФИТ ФАРМ" выдано Росздравнадзором 16 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936611
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2021
- Дата внесения изменений
- 28.06.2023
- Период действия версии
- с 28.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПРОФИТ ФАРМ"123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ПРОФИТ ФАРМ"123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2023 | РЗН 2021/15109 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения | Действует |
| 16.08.2021 | РЗН 2021/15109 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения: 1. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл |
| 02 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения: 2. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 250 мл |
| 03 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения: 3. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с заглушкой и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл |
| 04 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения: 4. Контейнер с антикоагулянтом Натрия цитрат 4% с инъекционным узлом и портом для полимерной иглы (твист-офф), объемом 300 мл |
| 05 | Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения: 5. Контейнер с антикоагулянтом ACD-A с портом для полимерной иглы (твист-офф) и разъемом Луер с наружной резьбой, объемом 50 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПРОФИТ ФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.