Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21121 на медицинское изделие «Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики» производства "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935642
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2023
- Период действия версии
- с 18.09.2023 до 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд"Китай, Autobio Diagnostics Co., Ltd., No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, China
- Заявитель
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ИЛС"115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2023/21121 | Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии BC для in vitro диагностики | Действует |
| 18.09.2023 | РЗН 2023/21121 | Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов FN на системе автоматической микробиологической серии ВС для in vitro диагностики Состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аутобио Диагностикс Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.