Стент саморасширяющийся нитиноловый периферический Promesa BMS на системе доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21241 на медицинское изделие «Стент саморасширяющийся нитиноловый периферический Promesa BMS на системе доставки» производства "Мерил Лайф Сайенсиз Прайвит Лимитед" выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932910
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Период действия версии
- с 27.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерил Лайф Сайенсиз Прайвит Лимитед"Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191 Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ФОСТМЕД"119421, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, этаж 3, помещ. 26, офис 98
- Представитель в РФ
- ООО "ФОСТМЕД"119421, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, этаж 3, помещ. 26, офис 98
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 68
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700030A: 30мм х 7,00мм - 1 шт.: |
| 02 | 2. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800030A: 30мм х 8,00мм - 1 шт.: |
| 03 | 3. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900030A: 30мм х 9,00мм- 1 шт.: |
| 04 | 4. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000030A: 30мм х 10,00мм - 1 шт.: |
| 05 | 5. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700040A 40мм х 7,00мм - 1 шт.: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерил Лайф Сайенсиз Прайвит Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.