Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06238 на медицинское изделие «Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями» производства TriPath Imaging Inc выдано Росздравнадзором 15 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2010
- Период действия версии
- с 15.02.2010 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TriPath Imaging IncBecton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В."Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2010/06238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями | Действует |
| 31.01.2020 | ФСЗ 2010/06238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2010/06238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.02.2010 | ФСЗ 2010/06238 | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки центрифужные (Centrifuge Tubes) |
| 02 | 2. Шприц-пипетки PrepMate (BD PrepMatе Syringes) |
| 03 | 3. Шприц-пипетки (Pipette Syringe) |
| 04 | 4. Наконечники для аспиратора (Aspirator Tips) |
| 05 | 5. Наконечники для переноса одноразовые (Disposable Transfer Tips) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TriPath Imaging Inc. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.