Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6484 на медицинское изделие «Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017» производства ООО "БЕЛЛА" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2017
- Дата внесения изменений
- 10.08.2023
- Период действия версии
- с 10.08.2023 до 23.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 10.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.01.2026 | РЗН 2017/6484 | Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком «ВОМ», одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017 | Действует |
| 23.12.2024 | РЗН 2017/6484 | Упаковка для медицинской стерилизации под товарным знаком «ВОМ», одноразовая по ТУ 32.50.50-030-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 10.08.2023 | РЗН 2017/6484 | Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 | Внесено изменение |
| 17.11.2017 | РЗН 2017/6484 | Упаковки для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Упаковки для медицинской радиационной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые следующих вариантов исполнения: |
| 02 | 2. Упаковки для медицинской плазменной стерилизации марки «ВОМ», одноразовые следующих вариантов исполнения: |
| 03 | 3. Упаковки комбинированные со складкой для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки «ВОМ», одноразовые следующих вариантов исполнения: |
| 04 | 4. Упаковки комбинированные плоские для медицинской паровой, газовой (оксидом этилена и формальдегидом) стерилизации марки «ВОМ», одноразовые следующих вариантов исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6484»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.