Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4028 на медицинское изделие «Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения» производства "Цитособентс Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936235
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цитособентс Инк."США, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CytoSorbents Inc., 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540 USA
- Заявитель
- ООО "Интенсивмед"127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 2, этаж 4, офис 23
- Представитель в РФ
- ООО "Интенсивмед"127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 2, этаж 4, офис 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2023 | РЗН 2016/4028 | Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения | Действует |
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4028 | Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократного применения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система на основе полимеров для адсорбции цитокинов CytoSorb стерильная, однократно-го применения, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4028»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цитособентс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.