Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.29.10.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12114 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «SAF&TY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL» производства "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936186
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2020
- Дата внесения изменений
- 18.04.2023
- Период действия версии
- с 18.04.2023 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд."Китай, Blue Sail Medical Co., Ltd., No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОСМ"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 216
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКОСМ"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 216
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.10.120Перчатки пластмассовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, размер: XS |
| 02 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, размер: S |
| 03 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, размер: M |
| 04 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, размер: L |
| 05 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "SAF&TY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием, цвет: прозрачный, размер: XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12114»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12114?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.