Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20979 на медицинское изделие «Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha» производства "Страйкер Траума ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934320
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2023
- Период действия версии
- с 28.08.2023 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Траума ГмбХ"Германия, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | РЗН 2023/20979 | Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha | Действует |
| 28.08.2023 | РЗН 2023/20979 | Имплантаты для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стержень бедренный GT Т2 Alpha антеградный (вид 258670): - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440,460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460,480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; |
| 02 | Стержень бедренный PF Т2 Alpha антеградный (вид 258670): - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460,480 мм, левый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380,400, 420,440, 460, 480 мм, левый; - диаметр 9 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380,400, 420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 10 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440,460, 480 мм, правый; - диаметр 11 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 12 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400,420, 440, 460, 480 мм, правый; - диаметр 13 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460,480 мм, правый; - диаметр 14 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460,480 мм, правый; - диаметр 15 мм, длина 240, 260, 280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460,480 мм, правый |
| 03 | Винт блокирующий, диаметр 5,0 мм, длина 25, 27.5, 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5,55, 57.5,60, 65,70, 75, 80, 85,90, 95, 100, 105, 110, 115, 120 мм |
| 04 | Винт блокирующий с двухзаходной резьбой, диаметр 5,0 мм, длина 30, 32.5, 35, 37.5, 40, 42.5, 45, 47.5, 50, 52.5, 55, 57.5, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мм |
| 05 | Стержень большеберцовый Т2 Alpha Tibia (вид 111880): - диаметр 9 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 10 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390, 405, 420 мм; - диаметр 11 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405, 420 мм; - диаметр 12 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405, 420 мм; - диаметр 13 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405, 420 мм; - диаметр 14 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405,420 мм; - диаметр 15 мм, длина 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 345, 360, 375, 390,405,420 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Траума ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.