zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20790

Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20790 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями» производства "СБО Хиринг А/С" выдано Росздравнадзором 11 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932671
Дата первичной регистрации
11.08.2023
Период действия версии
с 11.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СБО Хиринг А/С"
Дания, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, SBO Hearing A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Заявитель
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 20

№Название
01Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями, вариант исполнения: I. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серии Bernafon Alpha 9 MNR T.
02Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями, вариант исполнения: II. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серии Bernafon Alpha 7 MNR T.
03Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями, вариант исполнения: III. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серии Bernafon Alpha 5 MNR T.
04Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями, вариант исполнения: IV. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серии Bernafon Alpha 3 MNR T.
05Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серий Bernafon Alpha, Sonic Radiant с принадлежностями, вариант исполнения: V. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе серии Bernafon Alpha 1 MNR T.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СБО Хиринг А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.