zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20683

Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20683 выдано Росздравнадзором 26.07.2023 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями» производства "Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934262
Дата первичной регистрации
26.07.2023
Период действия версии
с 26.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Китай, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jianesu Province, 215123, P.R.China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
Заявитель
ООО "Вега"
420073, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50, оф. 308
Представитель в РФ
ООО "Вега"
420073, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50, оф. 308
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20683 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20683»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.