zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20139

Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20139 на медицинское изделие «Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E» производства "Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932853
Дата первичной регистрации
21.04.2023
Период действия версии
с 21.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Китай, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jianesu Province, 215123, P.R.China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Unit 405/407/409/411, Building В2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215123, P.R.China
Заявитель
ООО "Вега"
420073, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50, оф. 308
Представитель в РФ
ООО "Вега"
420073, Россия, Республика Татарстан, Казань, ул. Аделя Кутуя, д. 50, оф. 308
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 18

№Название
01Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 1. Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения:
02Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 2. Скальпель SG22 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
03Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 3. Скальпель SG35 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
04Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 4. Скальпель SG45 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:
05Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в следующих вариантах исполнения: 5. Скальпель OSG13 для ультразвуковой хирургической системы Y16-E в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20139»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иннолкон Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.