Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14714 на медицинское изделие «Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств» производства "Тайань Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 5 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934171
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2021
- Дата внесения изменений
- 31.03.2023
- Период действия версии
- с 31.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тайань Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Taian Dalu Medical Instrument Со., Ltd., West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Taian Dalu Medical Instrument Со., Ltd., West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, China
- Заявитель
- ООО "ПСК Фарма"141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ПСК Фарма"141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2023 | РЗН 2021/14714 | Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств | Действует |
| 05.07.2021 | РЗН 2021/14714 | Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств, в исполнениях: 1. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01, в составе: |
| 02 | Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств, в исполнениях: 2. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01 А, в составе: |
| 03 | Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств, в исполнениях: 2. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств DL-D01 А, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тайань Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.