Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19057 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями» производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» выдано Росздравнадзором 8 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2022
- Дата внесения изменений
- 31.01.2023
- Период действия версии
- с 31.01.2023 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7
- Заявитель
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Представитель в РФ
- ООО "АДАНИ РУС"190005, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 118А, ЛИТЕР Х, ПОМЕЩЕНИЕ 7-Н ОФ.7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2022/19057 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями | Действует |
| 31.01.2023 | РЗН 2022/19057 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2022 | РЗН 2022/19057 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. VENTUM 16 LA |
| 02 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. VENTUM 32 LA |
| 03 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. VENTUM 64 Pro |
| 04 | Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностями, в вариантах исполнения: IV. VENTUM 64 LA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19057»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.