Планшет 14,6 мл на 24 лунки с насадкой для диагностики in vitro
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20635 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Планшет 14,6 мл на 24 лунки с насадкой для диагностики in vitro» производства ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20635 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.07.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Планшет 14,6 мл на 24 лунки с насадкой для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2023/20635 | Планшет 14,6 мл на 24 лунки с насадкой для диагностики in vitro | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшет 14,6 мл на 24 лунки с насадкой для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20635»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.