Устройство медицинское Detensor для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06076 на медицинское изделие «Устройство медицинское Detensor для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении» производства "Еврофоум ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 апреля 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2004
- Дата внесения изменений
- 28.01.2010
- Период действия версии
- с 28.01.2010 до 21.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Еврофоум ГмбХ"DETENSOR Kurt Kienlein e.U., Obern 42, 6105 Leutasch, Austria
- Заявитель
- ООО "Детензор-Мед"DETENSOR Kurt Kienlein e.U., Obern 42, 6105 Leutasch, Austria
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2021 | ФСЗ 2010/06076 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 5% от массы тела (80-200 x 200 см) | Действует |
| 16.04.2004 | ФС № 2004/317 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 5% от массы тела (80-200 х 200 см) | Внесено изменение |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06076 | Устройство медицинское Detensor для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство медицинское Detensor для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06076»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Еврофоум ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.