Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03563 выдано Росздравнадзором 20.01.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных» производства Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.01.2009
- Дата внесения изменений
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010 до 23.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTDJiangsu SUYUN Medical Materials Co., LTD, No. 1 Medicine Lane, Renmin Road, Lianyungang, Province Ji
- Заявитель
- ООО "Медресурс"191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 82, литера М
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03563 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2018 | ФСЗ 2009/03563 | Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных | Действует |
| 20.01.2009 | ФСЗ 2009/03563 | Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Браслет идентификационный. |
| 02 | 2. Зажим для пуповины одноразовый |
| 03 | 3. Амниотом одноразовый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03563»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.