Номер РУ ФСЗ 2010/06410

Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без, объемом:1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06410 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без, объемом:1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл» производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 15 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.03.2010
Период действия версии
с 15.03.2010 до 12.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd.
Китай, No.8,Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, No.8,Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
Заявитель
ООО "Росмед ДВ"
680000, Россия, г. Хабаровск, ул. Калинина, д. 71, офис 1
Представитель в РФ
ООО "Росмед ДВ"
680000, Россия, г. Хабаровск, ул. Калинина, д. 71, офис 1
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
31.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
01.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
25.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 18

Название
01Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 1 мл,
02Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 2 мл,
03Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 3 мл,
04Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 5 мл,
05Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами, объемом 10 мл,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.