Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20135 на медицинское изделие «Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики» производства "Биостандарт Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933604
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2023
- Период действия версии
- с 21.04.2023 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биостандарт Ко., Лтд."Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"127474, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д. 6, К. 2, КВ. 122
- Представитель в РФ
- ООО "БИЭНСИ ГЛОБАЛ+"127474, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д. 6, К. 2, КВ. 122
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2023/20135 | Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики | Действует |
| 21.04.2023 | РЗН 2023/20135 | Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: I. TESORO FINE |
| 02 | Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: II. TESORO DEEP |
| 03 | Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики, вариант исполнения: III. TESORO SUB-Q |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20135»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биостандарт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.