zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20847

Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20847 выдано Росздравнадзором 16.08.2023 на медицинское изделие «Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian» производства "РАДИАНКЬЮБИО Ко., ЛТД.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931908
Дата первичной регистрации
16.08.2023
Период действия версии
с 16.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РАДИАНКЬЮБИО Ко., ЛТД."
Корея Южная, RADIANQBIO CO., LTD., #1609~1611, HALLA-SIGMA VALLEY, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Корея Южная, Дальнее зарубежье, RADIANQBIO CO., LTD., #1609~1611, HALLA-SIGMA VALLEY, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Заявитель
АО "Деалмед"
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Представитель в РФ
АО "Деалмед"
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20847 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РАДИАНКЬЮБИО Ко., ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Дефибриллятор автоматический наружный Heart Guardian HR-501», в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20847»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАДИАНКЬЮБИО Ко., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.