Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivosat System»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13744 на медицинское изделие «Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivosat System»» производства "Вивостат А/С" выдано Росздравнадзором 17 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933486
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2021
- Дата внесения изменений
- 01.03.2023
- Период действия версии
- с 01.03.2023 до 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вивостат А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
- Заявитель
- ООО "ВИВМЕДА"108842, Г.МОСКВА, Г ТРОИЦК, УЛ ПОЛКОВНИКА МИЛИЦИИ КУРОЧКИНА, Д. 8, ОФИС 403, ПОМЕЩЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "ВИВМЕДА"108842, Г.МОСКВА, Г ТРОИЦК, УЛ ПОЛКОВНИКА МИЛИЦИИ КУРОЧКИНА, Д. 8, ОФИС 403, ПОМЕЩЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2021/13744 | Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivosat System» | Действует |
| 01.03.2023 | РЗН 2021/13744 | Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivosat System» | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | РЗН 2021/13744 | Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivosat System» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина "Vivosat System" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вивостат А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.