Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20609 на медицинское изделие «Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes» производства "Биохит Ой" выдано Росздравнадзором 13 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933375
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Период действия версии
- с 13.07.2023 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биохит Ой"Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "МЕЛОН"199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
- Представитель в РФ
- ООО "МЕЛОН"199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2023/20609 | Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes | Действует |
| 13.07.2023 | РЗН 2023/20609 | Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биохит Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.