zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19429

Анализатор автоматический «Erytra Eflexis» для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19429 на медицинское изделие «Анализатор автоматический «Erytra Eflexis» для in vitro иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации» производства "Диагностик Грифолз, С.А." выдано Росздравнадзором 27 января 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931386
Дата первичной регистрации
27.01.2023
Период действия версии
с 27.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Диагностик Грифолз, С.А."
Испания, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallès, Barcelona, Spain
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор автоматический "Erytra Eflexis" для in vitro иммунгогематологических исследований методом колоночной агглютинации

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19429»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диагностик Грифолз, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19429?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.