Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6; 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06068 на медицинское изделие «Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6; 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами» производства Regenyal Laboratories S.r.L. выдано Росздравнадзором 25 января 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Период действия версии
- с 25.01.2010 до 03.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Regenyal Laboratories S.r.L.SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VAL TIBERINA 140 cap. 63039, Italy
- Заявитель
- ООО "Фитоджен"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Фитоджен"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2016 | ФСЗ 2010/06068 | Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6; 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами | Действует |
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06068 | Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6; 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами |
| 02 | Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06068»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Regenyal Laboratories S.r.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.