Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9083 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic» производства "И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А." выдано Росздравнадзором 21 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932745
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2019
- Дата внесения изменений
- 23.01.2023
- Период действия версии
- с 23.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А."Италия, I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A., Viale delle Industrie 8, 20865 Usmate Velate (MB), Italy
- Заявитель
- ООО "Биотрисс Рус"127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, пом. 1, ком. 1-3
- Представитель в РФ
- ООО "Биотрисс Рус"127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, этаж 2, пом. 1, ком. 1-3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2023 | РЗН 2019/9083 | Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic | Действует |
| 21.10.2019 | РЗН 2019/9083 | Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Detail 15, в составе: |
| 02 | 2. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Forma 20, в составе: |
| 03 | 3. Имплантат внутридермальный биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты Biotrisse Classic Volume 25, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "И.Р.А. Иституто Ричерке Аппликате С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.