Гемодиализатор REXEEDтм
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20077 на медицинское изделие «Гемодиализатор REXEEDтм» производства "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932264
- Дата первичной регистрации
- 14.04.2023
- Период действия версии
- с 14.04.2023 до 17.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2023 | РЗН 2023/20077 | Гемодиализатор REXEEDтм | Действует |
| 14.04.2023 | РЗН 2023/20077 | Гемодиализатор REXEEDтм | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-15L |
| 02 | Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-18L |
| 03 | Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-21L |
| 04 | Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-15A |
| 05 | Гемодиализатор REXEEDтм вариант исполнения: REXEEDтм-18A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.