Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14965 на медицинское изделие «Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями» производства "Виктор Медикал Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932259
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2021
- Дата внесения изменений
- 13.01.2023
- Период действия версии
- с 13.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Виктор Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Victor Medical Instruments Co., Ltd., No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ГУДВИЛЛ"614077, Россия, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, б-р Гагарина, д. 85, эт. 1, помещ. вход отдельно
- Представитель в РФ
- ООО "ГУДВИЛЛ"614077, Россия, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, б-р Гагарина, д. 85, эт. 1, помещ. вход отдельно
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2023 | РЗН 2021/14965 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2021 | РЗН 2021/14965 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями I. Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. |
| 02 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями II. Инструмент циркулярный сшивающий с ножом SCS, варианты: SCS21, SCS23, SCS25, SCS27, SCS29, SCS31, SCS33. |
| 03 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями III. Инструмент линейный сшивающий изогнутый с ножом SCC40. |
| 04 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями IV. Инструмент линейный сшивающий с ножом SLC, варианты: SLC60B, SLC60G, SLC80B, SLC80G, SLC100B. |
| 05 | Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями V. Инструмент линейный сшивающий PSLS, варианты: PSLS30W3, PSLS30B3, PSLS30G3, PSLS45B3, PSLS45G3, PSLS60B3, PSLS60G3, PSLS30B2, PSLS30G2, PSLS45B2, PSLS45G2, PSLS60B2, PSLS60G2, PSLS100B2, PSLS100G2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Виктор Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.