Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19518 на медицинское изделие «Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)» производства "МетаСистемс Проубс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933157
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МетаСистемс Проубс ГмбХ"Германия, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MetaSystems Probes GmbH, 1. Industriestrasse 7, 68804, Altlussheim, Germany
- Заявитель
- ООО "МетаСистемс"119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
- Представитель в РФ
- ООО "МетаСистемс"119619, Россия, Москва, ул. Производственная, д. 5, офис 36
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) I |
| 02 | Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH) Вариант исполнения II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19518»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МетаСистемс Проубс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.