Наборы реагентов для «in vitro» диагностики
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06002 на медицинское изделие «Наборы реагентов для «in vitro» диагностики» производства Carolina Liquid Chemistries Corp выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Период действия версии
- с 22.01.2010 до 20.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Carolina Liquid Chemistries Corp510 West Central Avenue, Suite C, Brea, CA 92821, USA
- Заявитель
- Лабсистемс
- Представитель в РФ
- Лабсистемс
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2015 | ФСЗ 2010/06002 | Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики | Действует |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06002 | Наборы реагентов для «in vitro» диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Carolina Liquid Chemistries Corp. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.