Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06002 на медицинское изделие «Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики» производства "Каролина Ликвид Кемистриз Корп" выдано Росздравнадзором 22 января 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916024
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2010
- Дата внесения изменений
- 20.10.2015
- Период действия версии
- с 20.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Каролина Ликвид Кемистриз Корп"США, Carolina Liquid Chemistries Corp, 510 West Central Avenue, Suite С, Brea CA 92821Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Carolina Liquid Chemistries Corp, 510 West Central Avenue, Suite С, Brea CA 92821
- Заявитель
- ООО "ИмпэксЛаб"117393, Россия, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ИмпэксЛаб"117393, Россия, Москва, ул. Академика Пилюгина, д. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2015 | ФСЗ 2010/06002 | Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики | Действует |
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06002 | Наборы реагентов для «in vitro» диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Наборы реагентов и вспомогательные реактивы для «in vitro» диагностики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Каролина Ликвид Кемистриз Корп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.