Номер РУ РЗН 2023/19613

Система ультразвуковой визуализации универсальная серии EM7 с принадлежностями по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19613 на медицинское изделие «Система ультразвуковой визуализации универсальная серии EM7 с принадлежностями по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021» производства ООО "ЕЛС-МЕД" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933132
Дата первичной регистрации
20.02.2023
Период действия версии
с 20.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЕЛС-МЕД"
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
Заявитель
ООО "ЕЛС-МЕД"
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, помещ. №13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Модели изделия 5

Название
01I. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕМ7 с принадлежностями, вариант исполнения EM7I по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021, в составе:
02II. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕМ7 с принадлежностями, вариант исполнения: ЕМ7 Ехр по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021, в составе:
03III. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕМ7 с принадлежностями, вариант исполнения: ЕМ7Т по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021, в составе:
04IV. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕМ7 с принадлежностями, вариант исполнения EM7S по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021, в составе:
05V. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ЕМ7 с принадлежностями, вариант исполнения ЕМ7 Pro по ТУ 26.60.12-003-39346393-2021, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЕЛС-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.