Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon Р-6000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19820 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon Р-6000 с принадлежностями» производства ООО "АРИДЕС" выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137787
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Период действия версии
- с 20.03.2023 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРИДЕС"Армения, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of ArmeniaЮр. адрес: Армения, Ближнее зарубежье, ARIDES LLC, 111 Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Republic of Armenia
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2023/19820 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon Р-6000 с принадлежностями | Действует |
| 20.03.2023 | РЗН 2023/19820 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon Р-6000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Tigon Р-6000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19820»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРИДЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.