Номер РУ ФСЗ 2009/05949

Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05949 на медицинское изделие «Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больных» производства B. Braun Medical S.A.S. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
31.12.2009
Период действия версии
с 31.12.2009 до 06.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
B. Braun Medical S.A.S.
B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 4

ДатаТипОписание
14.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
06.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
26.02.2016Произведена замена бланка РУ
31.12.2009Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.04.2025ФСЗ 2009/05949Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больныхДействует
06.06.2019ФСЗ 2009/05949Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больныхВнесено изменение
31.12.2009ФСЗ 2009/05949Мочеприемники, базовые пластины липкие для мочеприемников, устройства для фиксации мочеприемников для стомированных больныхВнесено изменение

Модели изделия 21

Название
01 I. Мочеприемники для стомированных больных, 1. Мочеприемник "Уримед Бэг". 
02  I. Мочеприемники для стомированных больных, 2. Мочеприемник "Уримед Бэг Плюс". 
03  I. Мочеприемники для стомированных больных, 3. Мочеприемник трехкамерный нестерильный "Уримед Трибэг Плюс". 
04  I. Мочеприемники для стомированных больных, 4. Мочеприемник трехкамерный стерильный "Уримед Трибэг Плюс". 
05  I. Мочеприемники для стомированных больных, 5. Мочеприемники "Алмарис Твин + Уро". 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05949»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B. Braun Medical S.A.S.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05949?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.