Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов «FagoFlowEx»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19354 на медицинское изделие «Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов «FagoFlowEx»» производства "ЭКСБИО Прага, а.с." выдано Росздравнадзором 17 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2023
- Период действия версии
- с 17.01.2023 до 10.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭКСБИО Прага, а.с."Чешская Республика, EXBIO Praha, a.s., Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, EXBIO Praha, a.s., Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2024 | РЗН 2023/19354 | Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов «FagoFlowEx» | Действует |
| 17.01.2023 | РЗН 2023/19354 | Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов «FagoFlowEx» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для исследования фагоцитарной активности гранулоцитов «FagoFlowEx» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭКСБИО Прага, а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.