Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05948 на медицинское изделие «Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)» производства B. Braun Medical S.A.S. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2009
- Период действия версии
- с 31.12.2009 до 15.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B. Braun Medical S.A.S.B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Mar?chal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "Б.Браун Медикал"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2009/05948 | Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных | Действует |
| 15.05.2019 | ФСЗ 2009/05948 | Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05948 | Калоприемники, базовые пластины липкие для калоприемников, приспособления для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Калоприемники для стомированных больных, 1. Калоприемники "Проксима", |
| 02 | I. Калоприемники для стомированных больных, 2. Калоприемники "Проксима 2", |
| 03 | I. Калоприемники для стомированных больных, 3. Мини-калоприемники "Алмарис Оптима мини". |
| 04 | I. Калоприемники для стомированных больных, 4. Калоприемники "Алмарис Оптима". |
| 05 | I. Калоприемники для стомированных больных, 5. Калоприемники "Алмарис Квайет". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B. Braun Medical S.A.S.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.