Номер РУ РЗН 2023/19435

Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19435 на медицинское изделие «Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями» производства ООО "МИР с.р.л." выдано Росздравнадзором 27 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137791
Дата первичной регистрации
27.01.2023
Период действия версии
с 27.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МИР с.р.л."
LLС "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP00155 Roma, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, LLС "MIR s.r.l.", Via Del Maggiolino, 125 - CAP00155 Roma, Italy
Заявитель
ООО "ТЕРАПЕВТ"
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
Представитель в РФ
ООО "ТЕРАПЕВТ"
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.124
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Модели изделия 4

Название
01I. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Smart One с принадлежностями, в составе:
02II. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Smart One Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе:
03III. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Spirobank Smart с принадлежностями, в составе:
04IV. Аппарат для спирометрии MIR с принадлежностями в исполнении Spirobank Oxi с опцией пульсоксиметрии с принадлежностями, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИР с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.