Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20972 на медицинское изделие «Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами» производства "Элос Медтех Пинол А/С" выдано Росздравнадзором 28 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2023
- Период действия версии
- с 28.08.2023 до 26.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Элос Медтех Пинол А/С"Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2025 | РЗН 2023/20972 | Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами | Действует |
| 28.08.2023 | РЗН 2023/20972 | Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элос Медтех Пинол А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.