zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20082

Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный с иглами или без игл

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20082 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный с иглами или без игл» производства "КАТСАН КАТГЮТ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш." выдано Росздравнадзором 14 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931545
Дата первичной регистрации
14.04.2023
Период действия версии
с 14.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАТСАН КАТГЮТ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш."
Турция, KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, KATSAN KATGUT SANAYİ VE TİCARET A.Ş., AOSB 10041 Sokak No:22. Cigli, Izmir, Turkey
Заявитель
ООО "АрхиМед"
141730, Россия, Московская область, г. Лобня, ул. Окружная, д. 13, пом. 0027
Представитель в РФ
ООО "АрхиМед"
141730, Россия, Московская область, г. Лобня, ул. Окружная, д. 13, пом. 0027
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

Модели изделия 6

№Название
011. Нить хирургическая ALCASORB из полигликолиевой кислоты (PGA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0. 1,2, 3, длиной нитей от 10 см до 150 см
022. Нить хирургическая ALCASORB RAPID из полигликолиевой разложенной кислоты (PGA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая) следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, I, 2, длиной нитей от 10 см до 150 см
033. Нить хирургическая ALCALACTINE полиглактина (PGLA) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, окрашенная (фиолетовая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
044. Нить хирургическая ALCALACTINE RAPID из полиглактина разложенного (PGLA RAPID) мультифиламентная (плетеная), с покрытием, неокрашенная (бежевая), следующих метрических размеров (условных номеров): USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1,2, длиной нитей от 10 см до 150 см
055. Нить хирургическая ALCALACTONE из полиглекапрона (PGCL) монофиламентная, окрашенная (фиолетовая) следующих метрических размеров (условных номеров); USP 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, о, 1, 2. длиной нитей от 10 см до 150 см

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20082»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАТСАН КАТГЮТ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20082?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.