Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06320 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei (см. Приложение на 1 листе)» производства Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891786
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.Dongguan Kewei Medical Instrument Co, Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Dongguan Kewei Medical Instrument Co, Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06320 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 04.07.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. type A, |
| 02 | 2. type B, |
| 03 | 3. type C. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06320»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.