Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei
ДействуетКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06319 выдано Росздравнадзором 02.03.2010 на медицинское изделие «Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei» производства Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891783
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.Dongguan Kewei Medical Instrument Co, Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong, ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Dongguan Kewei Medical Instrument Co, Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06319 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 04.07.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei Kw800 |
| 02 | Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei Kw300. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06319»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.